Guide de périmètre : Composition finale : identifier l'ensemble du matériel fourni et le système de surface ; Contact prévu : décrire les conditions de contact pour l'équipe chargée du dispositif ; Rapport d'évaluation : établir un lien entre l'évaluation et la configuration finale ainsi que la révision.

La fibre de carbone est-elle biocompatible ? Renseignez-vous sur le dispositif fini

Le terme « fibre de carbone » ne garantit pas la biocompatibilité. L'évaluation d'un dispositif doit tenir compte de sa configuration finale et des conditions de contact prévues, y compris les autres matériaux présents.

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